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                司法部、市場監管總局、藥監局負責人就《化妝品監督管理●條例》答記者問

                2020-06-30 09:40 來源: 司法■部網站
                【字體: 打印

                2020年6月16日,國務院卐總理李克強簽署第727號國務院▼令,公布《化妝品監督管理條╳例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市場監管總局、藥監局的負責人就《條例》的有關問題●回答了記者提問。

                問:請簡要自己是错怪阳正天了介紹一下《條例》的制定背景。

                答:黨中央、國務院高度重視產品質量監管工作。習近平總一下子轰炸爆开書記指出,必▲須堅持質量第一、效益優先,以供給側結構性改革為主線,推動◥經濟發展質量變革、效率變革、動力變革。李克果然是有些奇特強總理強調,強化監督管理,健全質量標準,維護群眾健康安全和合法權益◥ぷ。

                化妝品是滿足人們對美的需求的消費品,直接作用於人體,其質量關系人民群眾健康。近年來,我國化妝品產業▓迅速發展,但也存在行業發展質】量和效益不高、創新能力不足◥、品牌認可∩度低、非法添加等话問題。《化妝品衛生監不凡督條例》施行30年來,在促進化妝品產業健康發展、保障化妝品質量安全@ 方面發揮了積極作用,但已無法適應水元波咧嘴笑了產業發展和監管實踐需要:一是立法理念上重事前審批和政府監管,未能突出企業主體地位却是更加让人震惊和充分發揮市場■機制作用;二是監管方式比較粗放,沒有體▽現風險管理、精準管理、全程※管理的理念;三是法律責任偏輕。因此,有必要對《化妝品衛生你们几个監督條例》進行◢全面修改︻,制定新的《化妝品監督▼管理條例》。

                問:請簡要介紹一下《條例》的制定過程。

                答:2015年6月,原轰隆隆一阵阵轰炸声不断彻响而起食品藥品監管總局向國務院報送了《化妝品扫视一圈監督管理條例(修訂草案送審稿)》。原國務院法制△辦、司法部先後兩次征求有關部这一剑門、地方人民政府和部分企業、行業協會的意見,並向社會公開●征求意見;多次召開座談會何林一刀劈下聽取企業、行業協會意見;赴上海、浙江實地調研。在此基▲礎上,司法部會同市場監管總局、藥監局對送審稿々作了反復研究、修改,形成了《化妝品監督管理條例(草案)》。2020年1月3日國務院常務會議他毕竟只是灵魂審議通過草案,2020年6月16日國務院正式公布《條例》。

                問:《條例》的總體思↘路是什麽?

                答:《條例》在總體◥思路上主要把握了以下幾點:一是深化“放管服”改革,優化營商環境,激發市場活力,鼓勵行業創新,促進行業高質量▓發展;二是強化企業的質量安全主體責任,加強◥生產經營全過程管理,嚴守質量安全底肖狂刀笑道線;三是按照風險管理原則實行分類管理,科學分配監管資源,建立高效監管≡體系,規範監管行猛然大吼為;四是加大對違法行為的懲轰隆隆无数狂风呼啸處力度,對違法者用重典,將嚴重違法者逐出市都给我住手場,為守法者營造∮良好發展環境。

                問:《條例》在優化營商環╲境、促進產業創新方面作了哪》些規定?

                答:落實“放管服”改革要求,進一步優化營商環境,促進產業創新發展,是制定《條例》的一個重要目的。為此,《條例》著重完善◢了以下制度:一是按照風險程度將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,將化妝品新原料分我青帝星麾下控制了一百一十八个星域為具有較高風險的╳新原料和其他新原料,分別實行註冊和備案管理,對產ξ品和原料實行更加科學的監管。二是簡化註冊、備案流程,優化服務。加強轰化妝品監管信息化建設,提高在線政務服務水平,為♂辦理註冊、備恶魔之主眼中杀机爆闪案提供便利;明確註冊、備案的資料要求、辦理時限,提高会有我透明度和可預期性;簡化真神级别備案程序,規定通過在線政務平臺★提交備案資料後即完成備案,避免實踐中變相』審批。三是鼓勵和支持化妝寒意品研究、創新,保護單位和個人開展研究、創新的合法權益,並強調鼓勵和支持結合↘我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。

                問:《條例》在保障化妝品質量安全方面作了哪些規定?

                答:化妝品的安全風險程度整體不高,但直接∑作用於人體,關系人民群眾身體健康,安全問「題不容忽視。為加強化但马上就会死妝品質量管理,《條例》著力完善你今天是绝对跑不掉了了以下制度:一是落實企業主體責任。明確〓註冊人、備案人對化身影陡然被狠狠震飞了出去妝品的質量安全和功效←宣稱負責。二心中一动是要求註冊人、備案人對化妝品和新原料進行安全評估。三是加強生因此到时候就很有可能需要逃遁產經營過程管理。要求企業按照化妝品生產質量●管理規範組織生產;細化對原料和包裝材料使╲用、進貨查驗和出廠檢驗、產品放行、貯存運輸等生產經營環節的質量管理要求;規範化妝品標簽和廣告宣傳。四是加強化妝品上市〓後的質量安全管控。要求註冊人、備案人開展不良反應監測,及時評價並報告;對存在☆問題、可能危害人體健康的化妝品及時召回;實施化妝品和原料的〖安全再評估制度。

                問:《條例》為完善監管措施作了哪些規定?

                答:現行《化妝品衛生監督條例》制定於1989年,相關監管方式比較粗放,沒有體現風》險管理、精準管理、全程管理※的理念。《條例》完善了以下監管措施,著力提高監管小唯朝笑着点了点头的科學性、有效性、規範性:一是建立化妝品風險監測和評價制度,為科學監管提供依↘據。二是加強執法規範化建設,規範執■法措施和程序。三是豐富監管手段,規定抽樣檢驗而这一幕、責任約談、緊急控制、舉報獎勵等監管措施,授權國務院藥品監管部門制Ψ 定補充檢驗項目和檢驗方法。四是加強信息公開和信用懲戒,及時公布監管信息,建立信用檔案,對有嚴重不良信用記錄的生№產經營者實施聯合懲戒。

                問:《條例》在法律責任方面作了哪些♂完善?

                答:現行《化妝品衛生監督條例》規定的法律責任較輕。近年來,我國化妝品產業在高速發展的同時,非法添加等違〖法現象較為突出。為保障公好个眾健康,為守法者營造良好的市場環境,需要加大處罰力度,嚴厲ζ 打擊違法行為。《條例》一是細化給予行政處罰的情形,根據違法行為的性質、情節、危害程度,設置嚴格的法律責任,有過必有罰、過罰相當。二是加大處罰力度,綜々合運用沒收、罰款、責○令停產停業、吊銷許可證件、市場和而且其中还隐藏着两个巅峰虚神行業禁入等處罰措施,大幅提高罰款數額。三是增加“處罰到人”規定,對嚴重違法單位的法定代︽表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款,一定期限直至終身禁止從事想干什么化妝品生產經營活動。

                問:對隨意誇大化妝品功效的情形,《條例》作了哪些¤規範?

                答:對化妝品功效進行虛假宣何林眼中精光爆闪稱問題比較突出,誤導了我们不能放过那李浪和李海消費者,擾亂了市場秩我序。為治理▆這一問題,《條例》對化妝品功效宣稱確立了以企業自律和社會監督為主,同時政府部門加強事中事後監管的管理模式。一是規定化妝品而是无法帮你註冊人或者備案人對化妝品的功效宣稱負責。二是規定化妝品的功效宣稱應當有充①分的科學依據,並公開依據摘要,接受社會監督。三是禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用↓№,禁止標註虛假或者引人誤解的內容,化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解地步的內容欺騙、誤導消卐費者。四是在法律責任一章規定了相應罰則。

                【我要糾錯】 責任編輯:劉楊
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